03 05/2019

Thủ tục nhập khẩu Nẹp, vít dùng trong phẫu thuật

Nẹp, vít dùng trong phẫu thuật là danh mục hàng hóa thuộc quản lý của bộ y tế, là đối tượng phải xin giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế theo thông tư 30/2015/TT-BYT ngày 12 tháng 10 năm 2015. Nẹp, vít dùng trong mẫu thuật thuộc nhóm 48 Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể.

Do vậy, để nhập khẩu nẹp, vít dùng trong phẫu thuật, quý doanh nghiệp cần làm các công việc sau:

Bước 1: Đi phân loại TBYT nẹp, vít dùng trong phẫu thuật. Thuộc nhóm C theo quy tắc phân loại của nghị định 36/2016/NĐ-CP

Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu thiết bị Y Tế. Bộ hồ sơ để xin giấy phép Nhập Khẩu TBYT cần những chứng từ như sau:

- Thư ủy quyền của chủ sở hữu cho doanh nghiệp (đã được hợp pháp hóa lãnh sự), theo mẫu của thông tư 30/2015/TT-BYT

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do của chủ sở hữu (đã được hợp pháp hóa lãnh sự)

- ISO

- Đơn xin cấp mới Giấy phép nhập khẩu TBYT

- Tài liệu mô tả kỹ thuật bằng tiếng việt (theo mẫu của thông tư 30/2015/TT-BYT)

- Catalog của hàng hóa.

Sau khi nhận được đầy đủ chứng từ từ chủ sở hữu hàng hóa, Doanh nghiệp tiến hành up hồ sơ lên hệ thống một cửa quốc gia (dùng chữ ký số). Sau đó đợi phản hồi của hệ thống.

Bước 3: Làm thủ tục hải quan nhập khẩu nẹp, vít

- Mã HS Code của hàng nẹp, vít dùng trong phẫu thuật là 9021.10.00

- Thuế suất thuế Nhập khẩu của nẹp,vít là 0%, thuế suất thuế GTGT 0% (thuộc danh mục ưu đãi miễn giảm VK150)

Hãy liên hệ với SM Global để được tư vấn và phục vụ tốt nhất

Hotline 0966 386 029 - Email: opt1@smglobal.vn